開欄的話
2月27日,全省中醫藥強省建設大會召開,就推進中醫藥強省建設進行動員部署。河南是中醫藥文化的重要發祥地和中醫藥大省,邁向中醫藥強省,河南將如何發力?即日起,本報推出一組報道,講述河南如何發揮自身獨特優勢,抓住歷史機遇,推動中醫藥傳承創新發展,加快中醫藥強省建設。
□本報記者 李倩
健脾開胃消食丸,這是中原名醫、河南中醫藥大學第一附屬醫院任獻青教授在多年臨床經驗基礎上研發的院內制劑,由于在治療小兒脾胃不健、肺氣不足引起的食欲不振、消化不良等方面有很好的療效,深受“寶媽圈”的青睞。
上個月,這款中藥院內制劑的成果轉讓給本土一家知名企業。3月15日,該院科研成果轉化中心主任符宇告訴記者,“作為院內制劑時它的需求量就非常大,走向市場后,企業還計劃在醫院、藥店和電商同步推廣,未來更多患兒能用上這款好藥。”
“基本上老一代鄭州人的兒時回憶里,大都吃過一附院兒科的院內制劑。”符宇介紹,如用于止咳化痰的魚花糖漿、治療感冒發燒的達原顆粒等,熱門的“明星”院內制劑經常供不應求。
中藥院內制劑是指醫院為滿足臨床用藥的需求,將古代經典名方或名老中醫經驗方進行挖掘整理和處理加工,僅限于本單位或一定范圍內使用的中藥制劑。
“經過幾十年的臨床驗證,它療效確切、使用安全、方便攜帶和服用,能體現出中醫辨證論治與現代科技相結合。”符宇說。
小小的“中藥丸”成了“寶媽圈”的“定心丸”。然而老中醫的服務量總是有限的,中醫藥想要“破圈”突圍,就不能只限于一院一藥,必須依靠科技創新不斷賦能。
來自省藥監局的統計數字顯示,目前全省共有醫療機構制劑室91家,制劑批準文號3709個,其中中藥制劑2843個。尤其是新冠疫情防控期間,我省名老中醫團隊研發的“銀黃防感合劑”“銀翹敗毒合劑”“金蒡清疫顆粒”等十余款抗疫中藥院內制劑獲批,中醫藥再次在預防和治療重大傳染病方面發揮出重要作用,也讓更多人了解認識到中藥院內制劑。
“中藥院內制劑代表著一個醫院、一個???、一名專家的特色和優勢。”河南中醫藥大學第一附屬醫院副院長趙敏說,以該院為例,現有研發制劑品種223種,來自兒科、呼吸科、肝膽脾胃科、腦病科等多個科室的名、老中醫臨床經驗,著眼于患者和臨床中醫療效優勢病種的治療需要,發揮中醫藥在常見病、多發病、復雜疑難疾病等方面的治療優勢。
記者走進該院的制劑車間,占地2495平方米的生產車間里機器運轉不停,合劑、顆粒劑、水丸、蜜丸、膠囊劑等多條生產線上,工作人員操作嫻熟。
從原料飲片的準備開始,到根據相應劑型經歷若干道生產工序,生產出的制劑成品還需再經過一道嚴格“把關”——在中藥制劑實驗室的專業人員抽檢檢驗下,合格后才能最終投入臨床。
更重要的是,院內制劑是中藥新藥的源頭活水,它擁有豐富的人用經驗,這一特點優勢對中藥新藥研發具有重要意義。
無限風光在險峰。依靠良好的治療效果走入大眾視野的中醫藥,亟須推動更多院內制劑走向“中藥新藥”。一個政策利好是,國務院辦公廳相繼印發的《關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施》《“十四五”中醫藥發展規劃》提出,加強開展基于古代經典名方、名老中醫經驗方、有效成分或組分等的中藥新藥研發。要優化中藥審評審批管理,推薦符合條件的中藥新藥進入快速審評審批通道。
“國家對古代經典名方、中藥復方制劑申請上市實施簡化審批,就是中藥監管邁出的重要一步。”在趙敏看來,政策松綁有利于幫助醫院將臨床使用多年、療效好但未投入市場的中藥院內制劑實現市場化。以該院的院內制劑為例,中風星蔞通腑膠囊、中藥伴侶專利、保肺顆粒、冰紅擦劑等都已實現成果轉化。隨著我省創建國家中醫醫學中心的步伐加速,未來醫院還將聚力攻關中藥新藥與診療設備研發和中醫藥臨床研究成果轉化。
全省中醫藥強省建設大會提出,要打造中醫藥科技創新高地,全面增強中醫藥科技創新能力,不斷提升中醫藥核心競爭力。河南中醫藥高質量發展迎來更大機遇,未來“好方”向“好藥”的創新轉化前景無限。
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